藥物穩定性試驗室

　　產(chan) 品名稱：藥物穩定性試驗室

　　產(chan) 品型號：XT5107-DSC1200

　　應用：

　　設備是以科學的方法創造一個(ge) 對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是製藥企業(ye) 進行大批量藥品儲(chu) 藏和穩定性試驗的理想方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。設備用於(yu) 醫藥、生物技術行業(ye) 和所有包括生命科學的相關(guan) 行業(ye) 的潛心研究。

　　關(guan) 鍵特點：

　　1、有效工作空間2m2直達1,000m2。

　　2、溫度範圍10~65℃，濕度範圍40~95％RH波動度±0.2℃和±3％RH。

　　3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與(yu) CP2010《化學藥物穩定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗，強光照射試驗。

　　4、根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵係統或強製空氣冷卻熱泵係統。

　　5、根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

　　6、國家專(zhuan) Li技術的步進馬達控製熱氣旁通製冷量控製技術和動態精密恒溫恒濕控製係統，確保長時間不間斷可靠運行與(yu) 穩定的溫濕度條件。

　　7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與(yu) 幹燒，自動進水並維持液位平衡，確保穩定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

　　8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示麵板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體(ti) 溫度、濕度、輻照、程序運行數據、報警曆史及其他儀(yi) 器工作狀態。

　　9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報警與(yu) 記錄係統，包括電子郵件與(yu) 短消息報警等多種通訊記錄方式。

　　10、提供IQ、OQ和PQ服務，校正與(yu) 材料認證證書(shu) ，安裝、操作、維護與(yu) 服務手冊(ce) ，現場接線、製冷、結構等安裝有關(guan) 的圖紙。

　　11、可選後備用電源、製冷係統和加濕係統。

　　12、可選滿足ICHQ1B的可見光與(yu) UVA燈箱，傳(chuan) 感器等累時曝光測量與(yu) 控製。

　　技術參數：