步入式穩定性試驗箱

步入式穩定性試驗箱關(guan) 鍵特點

1.有效工作空間2 m2直達1,000 m2。

2.溫度範圍10~65°C,濕度範圍40~95%RH,波動度10.2°C和土3 %RH 。

3.滿足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B與(yu) CP2010《化學藥物穩定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試臉和高濕試驗，加速試臉，試臉,強光照射試驗。

4.根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵係統或強製空氣冷卻熱泵係統。

5.根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

6.國家zhuanli技術的步進馬達控製熱氣旁通製冷量控製技術和動態精密恒溫恒濕控製係統，確保長時間不間斷可靠運行與(yu) 穩定的溫濕度條件。

7.即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與(yu) 幹燒，自動進水井維持液位平衡，確保穩定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

8.7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示麵板，提供圖形，曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體(ti) 溫度、濕度、輻照。程序運行數據，報警曆史及其他儀(yi) 器工作狀態。

9.滿足GMP. cGMP, GLP 和GSP要求的報警與(yu) 記錄係統，包括電子郵件與(yu) 短消息報警等多種通訊記錄方式。

10.提供IQ.0Q和PQ服務，校正與(yu) 材料認證證書(shu) ，安裝、操作。維護與(yu) 服務手冊(ce) ，現場接線、製冷，結構等安裝有關(guan) 的圖紙。

11.步入式穩定性試驗箱可選後備用電源、製冷係統和加濕係統。

12.可選低溫度6 °C和低濕度20 %RH。

13.可選滿足ICH Q1B的可見光與(yu) UVA燈箱，傳(chuan) 感器等累時曝光測量與(yu) 控製。

14.可選滿足FDACFR21 Part 11要求的數據采集、變送、分析係統。滿足要求的、不可變更的電子數據與(yu) 電子簽名。

15.可選新風裝置與(yu) 空氣過濾淨化裝置，改善試驗室工作環境。

16.可選USB接口與(yu) 以太網接口，方便數據下載與(yu) 遠程監控。

17.可選樣品架，樣品隔板與(yu) 樣品盤，供水裝置，純淨水裝置和排水裝置等輔助係統。

18.滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與(yu) 環境試驗設備的安全要求及1EC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產(chan) 品與(yu) 工程。尤其適合歐洲及北美市場。